日本PMDA注册流程
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发布时间：
2022-09-08 10:11:36
日本PMDA注册流程
第一步：
准备阶段，确定产品分类(11特殊控制，1类控制）和产品JMDN编码，选择日代MAH。——1个月
第二步：
制造商向PMDA 注册工厂——1个月
第三步：
二类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS工厂审核，其他二类产品和三类四类产品向PMDA申请QMS工厂南核，并获得QMS证书。——3个月
第四步：
申请Pre-MarketApporval证书，二类特殊控制由PCB发证，其他其他二类产品和三类四类产品控制由MHLW发证。——3个月
第五步：
支付申请费用
第六步：
注册文件整改
第七步：
所有类别产品均需要MAH向RBHW进行进口通报注册后才能进口销售