日本PMDA注册流程
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发布时间:
2022-09-08 10:11:36
日本PMDA注册流程
第一步:
准备阶段,确定产品分类(11特殊控制,1类控制)和产品JMDN编码,选择日代MAH。——1个月
第二步:
制造商向PMDA 注册工厂——1个月
第三步:
二类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS工厂审核,其他二类产品和三类四类产品向PMDA申请QMS工厂南核,并获得QMS证书。——3个月
第四步:
申请Pre-MarketApporval证书,二类特殊控制由PCB发证,其他其他二类产品和三类四类产品控制由MHLW发证。——3个月
第五步:
支付申请费用
第六步:
注册文件整改
第七步:
所有类别产品均需要MAH向RBHW进行进口通报注册后才能进口销售